发布时间: 2017年01月18日
片剂成型主要影响因素:
1.药物可压性:
(比较物料的塑性与弹性)塑性比较大时可压性好,弹性大时可压性差。弹性大小用弹性复原率来表示,即:
弹性复原率= (Ht-H0)/H0×100%
H0为加压状态下的片剂的高度,Ht压力解除后片剂的高度。
2.药物的熔点及结晶形态:
药物的熔点低有利于固体桥的形成,即有利于片剂成型。立方晶系对称性好,表面积大压缩易成型。
3.黏合剂与润滑剂:
黏合剂用量大片剂容易成型,但用量过大造成片剂硬度大,使其崩解、溶出困难;疏水性润滑剂用量过多,使粒子间的结合力减弱,造成片剂的硬度降低。
4.水分:
颗粒中含有适量的水分或结晶水有利于片剂的成型,但含水量过多会造成黏冲现象。
5.压力:
一般情况下,压力增加片剂的硬度会随之增大,但当压力超出一定范围后,压力对片剂硬度的影响减小。另外加压时间延长有利于片剂的成型。
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