发布时间： 2016年11月04日

胶囊剂的质量检查方法

胶囊剂的质量检查方法：

（1）装量差异：

取样量20粒，超出装量限度不得多于2粒，并不得有一粒超出限度的一倍，平均装量为0.3g以下，装量差异限度±10.0﹪；平均装量为0.3g或0.3g以上，装量差异限度±7.5﹪

（2）崩解时限：

应符合规定，标准：

硬胶囊：应在30min内全部崩解

软胶囊：应在60min内全部崩解医学|教育|网

凡规定作溶出度或释放度的胶囊剂，可不进行崩解时限的检查。