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发布时间: 2016年03月25日

2015年执业药师《药事管理与法规》强化试题(1)

执业药师新课上线
整理了“2016年执业药师《药事管理与法规》强化试题”,以供考生参考,更多内容请关注执业药师考试网。

 

  1.下列医药经营活动中,将被作为无"药品经营企业许可证"处理的是

  A.非处方药经营单位经营处方药或其他超经营范围经营

  B.非法收购药品

  C.兽用药品经营单位经营人用药品

  D.城镇个体行医人员和个体诊所违反规定从事药品购销活动

  E.有《药品经营企业许可证》但从事异地经营

  显示答案 正确答案:ABCDE

  2.质量管理组织的主要职责是

  A.制定质量管理组织任务、职责

  B.决定物料和中间品能否使用

  C.研究处理制剂重大质量问题

  D.制剂经检验合格后,由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用

  E.审核不合格品的处理程序及监督实施

  显示答案 正确答案:ABCDE

  3.质量管理组织的主要职责是

  A.研究处理制剂重大质量问题

  B.制剂经检验合格后,由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用

  C.审核不合格品的处理程序及监督实施

  D.制定质量管理组织的任务、职责

  E.决定物料和中间品能否使用

  显示答案 正确答案:ABCDE

  4.国家药品监督管理局颁布的《药品流通监督管理办法》(暂行),主要是对

  A.药品生产企业的监督管理

  B.药品生产企业的销售的监督管理

  C.药品经营的监督管理

  D.药品采购的监督管理

  E.药品销售人员的监督管理

  显示答案 正确答案:BCDE

  5.药枪室的主要职责是

  A.制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程

  B.制定取样和留样制度

  C.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数

  D.评价原料、中间品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据

  E.制定药检室人员的职责

  显示答案 正确答案:ABCDE

  6.药检室的主要职责是

  A.制定药检室人员的职责

  B.制定修订物料,中间体和成品的内控标准和检验操作规程

  C.制定取样和留样制度

  D.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数

  E.评价原料、中间品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据

  显示答案 正确答案:ABCDE

  7.为防止制剂被污染和混淆,配制操作应采取的措施是

  A.每次配制后应清场,并填写清场记录。每次配制前应确认无上次遗留物

  B.不同制剂的配制操作不得在同一操作间同时进行

  C.在配制过程中应防止称量、过筛、粉碎等可能造成粉末飞散而引起的交义污染

  D.配制过程中使用的容器须有标明物料名称、批号、状态及数量等的标志

  E.同一制剂的不同规格的配制操作不得在同一操作间同时进行

  显示答案 正确答案:ABCDE

  8.在药品购销中发现假劣药品或质量可疑药品必须

  A.向法院起诉

  B.不得自行作销售或退、换货处理

  C.必须就地销毁

  D.及时报告当地药品监督管理部门

  E.不得自行销售,但可以退、换货

  显示答案 正确答案:BD

  9.医疗机构制剂室对人员的培训应

  A.每年至少考核一次

  B.有考核记录

  C.制定年度人员培训计划

  D.对各类人员进行"药品管理法"培训

  E.对各类人员进行技术培训

  显示答案 正确答案:ABCDE

  10.药品经营企业、医疗机构和乡村个体行医人员不得

  A.从非法药品市场采购药品

  B.向药品经营者采购超范围经营的药品

  C.有法律、法规禁止的其他情况

  D.从中药材专业市场采购(中药材除外)药品

  E.向无《药品生产(经营)企业许可证》的单位和个人采购药品

  显示答案 正确答案:ABCDE

 

 

文章来源

环球网校执业药师 https://kaoshi.china.com/yaoshi/wangxiao/
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