发布时间： 2016年03月30日

执业药师题库:药事管理与法规真题每日一题

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　　每日一题

　　(单项选择题)根据《药品注册管理办法》，进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是(　)。

　　A.Ⅰ期临床试验

　　B.Ⅱ期临床试验

　　C.Ⅲ期临床试验

　　D.Ⅳ期临床试验

　　E.生物等效性试验

　　【统计】全站数据: 本题共被作答13392次，正确率为76.37%，易错项为 [B]

　　【答案】C

　　【考点】药品注册管理办法

　　【解析】Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审査提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验，故102题选C。