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执业药师考试《中药一》考点:胶囊剂的质量要求

科目:中药一

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上传时间:2021-06-01

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钱韵文
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授课严谨而不失活泼,对考试命题规律和应试技巧有着极为深入的研究。

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林月
林 月

擅长把握知识内容体系结构,总结记忆技巧。

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文件摘要

崩解时限

硬胶囊应在30分钟内全部崩解;

软胶囊应在1小时内全部崩解(以明胶为基质的软胶囊在人工胃液中进行检查);

肠溶胶囊先在盐酸溶液(9→1000)中检查2小时,每粒的囊壳均不得有裂缝或崩解现象,改在人工肠液中检查,1小时内应全部崩解;

结肠肠溶胶囊先在盐酸溶液(9→1000)中检查2小时,每粒的囊壳均不得有裂缝或崩解现象,然后在磷酸盐缓冲溶液(pH6.8)中检查3小时,每粒的囊壳均不得有裂缝或崩解现象,改在磷酸盐缓冲溶液(pH7.8)中检查,1小时内应全部崩解;

规定检查溶出度或释放度的胶囊,一般不再进行崩解时限检查

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