一、注射用水
1、纯化水、注射用水和灭菌注射用水
(1)纯化水:原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜的方法制得的供药用的水,不含任何附加剂。不得用于注射剂的配制。
(2)注射用水:纯化水经蒸馏所制得的水。也称无热原水,可用于注射剂的配制。
(3)灭菌注射用水:注射用水经灭菌所制得的水,是无热原、无菌的水。主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。
2、质量要求
注射用水与一般蒸馏水的区别主要是无热原,注射用水必须进行细菌内毒素(热原)和微生物限度的检查。
3、原水处理
4、蒸馏法制备注射用水
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