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执业药师考试《药事管理与法规》考点:化学药品生物制品说明书规范

科目:药事管理与法规

资料大小:102kb

上传时间:2021-05-28

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赵老师
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理论功底深厚,授课生动严谨、饱含激情,深受学生欢迎。

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扬 帆
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综合运用表格、口诀、图片等多种手段帮助考生形成持久的记忆。

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文件摘要

1.药品名称

通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音。

2.适应症

应当根据该药品的用途,采用准确的表述方式,明确用于预防、治疗、诊断、缓解或者辅助治疗某种疾病(状态)或者症状。

3.规格

指每支、每片或其他每一单位制剂中含有主药(或效价)的重量或含量或装量。生物制品应标明每支(瓶)有效成分的效价(或含量及效价)及装量(或冻干制剂的复溶后体积)。

4.用法用量

应当包括用法和用量两部分。需按疗程用药或者规定用药期限的,必须注明疗程、期限。

应当详细列出该药品的用药方法,准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限,并应当特别注意与规格的关系。用法上有特殊要求的,应当按实际情况详细说明。

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